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Medicamentos Biossimilares - Turma 3

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10 vídeos
6 provas
10 textos
7 horas

Descrição do curso

Ao final do curso o aluno deverá ser capaz de:

  • Reconhecer e explicar as semelhanças e diferenças entre medicações sintéticas e biológicas, bem como entre biológicos de referência, biossimilares e genéricos;

  • Entender a via de desenvolvimento de medicações biossilimares, incluindo o processo de produção, estudos analíticos e clínicos de comparabilidade;

  • Discutir conceitos no uso prático destas medicações, incluindo extrapolação de indicações e intercambiabilidade;

  • Resumir os principais pontos regulatórios para a demonstração de biossimilaridade entre produtos biológicos;

  • Difundir o conceito de farmacovigilância e sua importância   

Categoria: Inovação e Tecnologia


Informações gerais

Conteúdo
  • 1. Introdução aos Medicamentos Biológicos – Dr Denis Jardim
  • 2. Processos de Produção de Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares - Dra. Maely Peçanha
  • 3. Exercícios Analíticos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dra. Maely Peçanha
  • 4. Exercícios Clínicos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dr Denis Jardim
  • 5. Extrapolação de Indicações e Intercambiabilidade de Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dr Denis Jardim
  • 6. Imunogenicidade e Farmacovigilância para Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dra. Maely Peçanha
  • 7. Conceitos em Medicamentos Biossimilares e a experiência Europeia - Prof. Dr. João Gonçalves
O que você vai aprender

    Bem-vindo ao Curso
  • Primeiros Passos
  • Aulas e Atividades Complementares
  • Aula 1: Introdução aos Medicamentos Biológicos a. Definições de Medicamentos Biológicos b. Diferenças para os Medicamentos Sintéticos c. Contexto econômico e potenciais dos biossimilares
  • Aula 2: Processos de Produção de Medicamentos Biológicos, Inovadores e Biossimilares
    • Aula 2: Processos de Produção de Medicamentos Biológicos, Inovadores e Biossimilares

      Vídeo
    • Aula 2: Questionário

      Questionário
  • Aula 3: Exercícios Analíticos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
    • Aula 3: Exercícios Analíticos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares

      Vídeo
    • Aula 3: Questionário

      Questionário
  • Aula 4: Exercícios Clínicos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
    • Aula 4: Exercícios Clínicos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares

      Vídeo
    • Aula 4: Questionário

      Questionário
  • Aula 5: Extrapolação de Indicações e Intercambiabilidade de Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
    • Aula 5: Extrapolação de Indicações e Intercambiabilidade de Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares

      Vídeo
    • Aula 5: Leitura: Biossimilares são intercambiáveis? (ANVISA)

      Texto
    • Aula 5: Questionário

      Questionário
  • O que está achando do curso?
  • Aula 6: Imunogenicidade e Farmacovigilância para Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
    • Aula 6: Imunogenicidade e Farmacovigilância para Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares

      Vídeo
    • Aula 6: Questionário

      Questionário
  • Aula 7 - Conceitos e a experiência Europeia
    • Aula 7 - Conceitos e a experiência Europeia - parte I

      Vídeo
    • Aula 7 - Conceitos e a experiência Europeia - parte II

      Vídeo
  • Revisão do Curso
    • Revisão dos conteúdos do curso

      Vídeo
  • Tutorial de como adquirir o certificado
  • Material de Apoio
  • Material de Apoio - Aula 1
    • Leitura: American Society of Clinical Oncology Statement Biosimilars in Oncology

      Documento
    • Leitura: Biosimilars in the EU - information guide for healthcare professionals

      Documento
  • Material de Apoio - Aula 4
    • Leitura: A clinician’s guide to biosimilars in oncology - Cancer Treatment Reviews

      Documento
    • Leitura: Statistical Considerations in Evaluating a Biosimilar Product in an Oncology Clinical Study - Clinical Cancer Research

      Documento
    • Leitura: Effect of a Proposed Trastuzumab Biosimilar Compared With Trastuzumab on Overall Response Rate in Patients With ERBB2 (HER2) Positive Metastatic Breast Cancer - JAMA

      Documento
  • Material de Apoio - Aula 5
Professores


Denis Leonardo Fontes Jardim

Oncologista Clínico Titular do hospital Sírio Libanês.

Doutor em Clínica Médica/Oncologia Clínica pela Universidade Estadual de Campinas (Unicamp).

Clinical Fellow no MD Anderson Cancer Center, University of Texas.


Maely Peçanha Fávero Retto

Doutora em Ciências Farmacêuticas/UFRJ

Mestre em Química Biológica/UFRJ

MBA Executivo/COPPEAD

Especialista em Farmácia Hospitalar e em Farmácia Clínica pela Sbrafh

Presidente da Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde – Sbrafh

Farmacêutica do Instituto Nacional de Câncer – INCA e do Hospital Municipal Miguel Couto


João Gonçalves

Licenciatura e Doutoramento em Ciências Farmacêuticas

Professor Associado com Agregação da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa e Investigador Principal da Unidade de Microbiologia e Biotecnologia Molecular do Research Institute of Medicines (iMed).

 É Investigador Principal de projetos de investigação em Virologia e Biotecnologia Farmacêutica apoiados por entidades nacionais e internacionais. 

Responsável da Unidade Curricular de Imunologia e Professor de Biotecnologia Farmacêutica no Mestrado Integrado de Ciências Farmacêuticas. 

Pertence à Comissão Executiva do Research Institute of Medicines (iMed) e do programa doutoral i3DU da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa.



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