Medicamentos Biossimilares - Turma 6
Descrição do curso
Ao final do curso o aluno deverá ser capaz de:
Reconhecer e explicar as semelhanças e diferenças entre medicações sintéticas e biológicas, bem como entre biológicos de referência, biossimilares e genéricos;
Entender a via de desenvolvimento de medicações biossilimares, incluindo o processo de produção, estudos analíticos e clínicos de comparabilidade;
Discutir conceitos no uso prático destas medicações, incluindo extrapolação de indicações e intercambiabilidade;
Resumir os principais pontos regulatórios para a demonstração de biossimilaridade entre produtos biológicos;
Difundir o conceito de farmacovigilância e sua importância
Categoria: Inovação e Tecnologia
Informações gerais
Conteúdo
- 1. Introdução aos Medicamentos Biológicos – Dr Denis Jardim
- 2. Processos de Produção de Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares - Dra. Maely Peçanha
- 3. Exercícios Analíticos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dra. Maely Peçanha
- 4. Exercícios Clínicos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dr Denis Jardim
- 5. Extrapolação de Indicações e Intercambiabilidade de Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dr Denis Jardim
- 6. Imunogenicidade e Farmacovigilância para Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares – Dra. Maely Peçanha
- 7. Conceitos em Medicamentos Biossimilares e a experiência Europeia - Prof. Dr. João Gonçalves
Público alvo
Médicos, enfermeiros, psicólogos, farmacêuticos e demais profissionais da saúde.
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Primeiros Passos
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Aula 1: Introdução aos Medicamentos Biológicos
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Aula 2: Processos de Produção de Medicamentos Biológicos, Inovadores e Biossimilares
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Aula 3: Exercícios Analíticos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
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Aula 4: Exercícios Clínicos de Comparabilidade entre Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
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O que você está achando do curso?
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Aula 5: Extrapolação de Indicações e Intercambiabilidade de Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
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Aula 6: Imunogenicidade e Farmacovigilância para Medicamentos Biológicos Inovadores e Biossimilares
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Aula 7 - Conceitos e a experiência Europeia
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Revisão do Curso
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Tutorial de como adquirir o certificado
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Material de Apoio - Aula 1
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Material de Apoio - Aula 4
- Leitura: A clinician’s guide to biosimilars in oncology - Cancer Treatment Reviews
- Leitura: Statistical Considerations in Evaluating a Biosimilar Product in an Oncology Clinical Study - Clinical Cancer Research
- Leitura: Effect of a Proposed Trastuzumab Biosimilar Compared With Trastuzumab on Overall Response Rate in Patients With ERBB2 (HER2) Positive Metastatic Breast Cancer - JAMA
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Material de Apoio - Aula 5
Bem-vindo ao Curso
Aulas e Atividades Complementares
Material de Apoio
Professores
Denis Leonardo Fontes Jardim
Oncologista Clínico Titular do hospital Sírio Libanês.
Doutor em Clínica Médica/Oncologia Clínica pela Universidade Estadual de Campinas (Unicamp).
Clinical Fellow no MD Anderson Cancer Center, University of Texas.
Maely Peçanha Fávero Retto
Doutora em Ciências Farmacêuticas/UFRJ
Mestre em Química Biológica/UFRJ
MBA Executivo/COPPEAD
Especialista em Farmácia Hospitalar e em Farmácia Clínica pela Sbrafh
Presidente da Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde – Sbrafh
Farmacêutica do Instituto Nacional de Câncer – INCA e do Hospital Municipal Miguel Couto
Licenciatura e Doutoramento em Ciências Farmacêuticas
Professor Associado com Agregação da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa e Investigador Principal da Unidade de Microbiologia e Biotecnologia Molecular do Research Institute of Medicines (iMed).
É Investigador Principal de projetos de investigação em Virologia e Biotecnologia Farmacêutica apoiados por entidades nacionais e internacionais.
Responsável da Unidade Curricular de Imunologia e Professor de Biotecnologia Farmacêutica no Mestrado Integrado de Ciências Farmacêuticas.
Pertence à Comissão Executiva do Research Institute of Medicines (iMed) e do programa doutoral i3DU da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa.
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