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Pesquisa Clínica

Este curso já capacitou gratuitamente 1210 profissionais de saúde que atuam pelo SUS.

Se você atua na rede pública, saiba como participar.

Caso não atue pelo SUS, conheça as condições.


Matricule-se agora por R$ 234,00

Descrição do curso

Início: 01/05/2020



O curso pretende oferecer conhecimento teórico para os profissionais de saúde que atuam, ou pretendem atuar, na área de Pesquisa Clínica. Contextualiza a importância desse campo, oferece conhecimentos sobre as normativas locais e internacionais e estimula a elaboração e condução de ensaios clínicos pelos diferentes profissionais (médicos, dentistas, biomédicos, enfermeiros, farmacêuticos, psicólogos) nas diferentes instituições.

Categoria: Inovação e Tecnologia

Informações gerais

Público-alvo

Médicos, enfermeiros, psicólogos, farmacêuticos e demais profissionais da saúde.

Metodologia

Buscando alcançar a experiência de aprendizagem eficiente e inovadora, baseamos nossa metodologia nas melhores práticas de ensino à distância aliadas à poderosa combinação de conteúdos de qualidade e recursos audiovisuais estimulantes.

Teremos a oportunidade de apresentar a nossos alunos, vídeo aulas cinematográficas permeadas por reportagens, entrevistas, vídeo cases, demonstração de procedimentos e animações além de recursos tecnológicos para promover diversos tipos de interações inclusive transmissão de aulas ao vivo.

Bibliografia
  • Brasil, Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 13 jun. 2013, Seção 1, p. 59-62.

  • Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução da Diretoria Colegiada nº 9 de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. Diário Oficial da União, Brasília, DF, Seção 1, p. 69-72.

  • Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução da Diretoria Colegiada nº 10 de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 03 mar. 2015, Seção 1, p. 73-76.

  • Brasil, Norma Operacional nº 001 de 16 setembro de 2013. Dispõe sobre a organização e funcionamento do Sistema CEP/CONEP. 

  • International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. Guideline E6 (R1) e E6 (R2) – Good Clinical Practice. 

  • Documento das Américas: Guia de Boas Práticas Clínicas. 2005

Certificado


    Bem-vindo ao Curso
  • Primeiros Passos
    • Início
    • Manual do Aluno
    • Apresentação do curso Pesquisa Clínica
  • Conheça sua tutora
  • Tutoria
    • Aviso: Nota e Prazo de Correção
    • Fórum: Vamos nos conhecer?
  • Aulas e Atividades Complementares
  • Aula 1: Introdução à Pesquisa Clínica
    • Aula 1: Introdução à Pesquisa Clínica
    • Aula 1: Vídeo - Introdução à Pesquisa Clínica - Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica
    • Aula 1: Leitura - Glossário de Termos do Documento das Américas (Leitura do Capítulo 9)
    • Aula 1: Questionário
  • Aula 2: Formas de atuação do profissional de saúde na Pesquisa Clínica
    • Aula 2: Formas de atuação do profissional de saúde na Pesquisa Clínica
    • Aula 2: Leitura - Medical Science Liaison: Um mercado competitivo em crescimento
    • Aula 2: Questionário
  • Aula 3: Fluxos regulatórios - Sistema CEP/CONEP, ANVISA e ICH
    • Aula 3: Fluxos regulatórios - Sistema CEP/CONEP, ANVISA e ICH
    • Aula 3: Leitura - Resolução nº 466/2012 MS/CNS/CONEP
    • Aula 3: Questionário
  • Aula 4: Estudos clínicos de iniciativa do investigador, uso compassivo e acesso expandido
    • Aula 4: Estudos clínicos de iniciativa do investigador, uso compassivo e acesso expandido
    • Aula 4: Leitura - RDC ANVISA 38/2013
    • Aula 4: Leitura - RDC 9/2015 ANVISA
    • Aula 4: Questionário
  • O que você está achando do curso?
    • O que você está achando do curso?
  • Revisão do Curso
    • Revisão dos Conteúdos do Curso
  • Tutorial de como adquirir o certificado
    • Aviso: Progresso, Correção de Fórum e Certificado
    • Tutorial de como adquirir o certificado
  • Material de Apoio
  • Material de Apoio - Aula 1
    • Indicação de leitura
    • Filme: Cobaias (1997). Sinopse: Em 1932, a sífilis vira epidemia nos Estados Unidos. Em meio a isso, um grande número de pessoas recebe tratamento médico sem saber que eram participantes de um estudo clínico autorizado pelo governo americano.
    • A importância da Pesquisa Clínica no Brasil
  • Material de Apoio - Aula 2
    • Leitura: Guia para o Coordenador de Estudos
    • Leitura: Atribuições do Investigador no Documento das Américas (Capítulo 5)
    • Leitura: Pesquisa Clínica - Abrangência, Regulamentação e Processos
  • Material de Apoio - Aula 3
    • Leitura: Instrução Normativa nº 4 de 2009 ANVISA
    • Leitura: Manual de Submissão de Projeto de Pesquisa da Plataforma Brasil
    • Leitura: E6 (R2) – Adendo ao Guia de Boas Práticas Clínicas (inglês)
    • Leitura: Manual de orientação: pendências frequentes em protocolos de pesquisa (CONEP/CNS/MS)
    • Leitura: Manual Tripartite Harmonizado da Conferência Internacional de Harmonização (ICH) para a Boa Prática Clínica (GCP)
    • Leitura: CNS Norma Operacional 001 - CONEP
  • Material de Apoio - Aula 4
    • Leitura: Projeto de lei 7082/2017 - Sistema Nacional de Ética em Pesquisa Clínica com Seres Humanos
    • Leitura: Manual para submissão de programa de uso compassivo e acesso expandido
    • Filme: Uma Chance para Viver (2008). Sinopse: Dennis Slamon trabalha com uma droga na tentativa de descobrir a cura para o câncer de mama. Ele arrecada fundos para sua pesquisa e recruta voluntários para testes clínicos, trazendo esperança a milhares de pacientes.

Professores

 PROFESSOR TESTE um

Greyce Lousana

Graduada em Biologia e Medicina Veterinária, Mestre em Neurociências pela Universidade Federal de São Paulo (2001), especialista em Administração Educacional. É autora de diversas publicações na área de Pesquisa Clínica, tais como: "Pesquisa Clínica: abrangência, regulamentação e processos - 2017"; "Pesquisa Clínica: Fluxos Regulatórios no Brasil (Ed. Revinter 2013)"; "Resolução 196/96 CNS/MS Entre o discurso e a ação (Ed. Revinter, 2009)"; "Boas Práticas nos Centros de Pesquisa – 1ª e 2ª Eds. (Ed. Revinter, 2008)"; "Gestão de um Centro de Pesquisa como Fator de Sucesso (Ed. Revinter, 2007)"; "Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA – Guia Prático (Ed. Revinter, 2006)"; "Pesquisa Clínica no Brasil (Ed. Revinter, 2002)"; "Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA (Ed. Revinter, 2002); "Manual de Boas Práticas Clínicas (L&F Editores, 1997)". Idealizadora e Fundadora da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica; Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica; Membro do Comitê de Ética no Uso de Animais da Invitare Pesquisa Clínica; Presidente da Comissão de Animais de Experimentação em Ensino e Pesquisa do Conselho Regional de Medicina Veterinária do Estado de São Paulo; Coordenadora do Fórum de Comitês de Ética em Pesquisa de São Paulo; Secretária Adjunta da Frente Parlamentar da Saúde e Pesquisas Clínicas da Assembleia Legislativa de São Paulo e ex-membro do Conselho Nacional de Saúde. Atualmente, também é diretora executiva da Invitare Pesquisa Clínica e Auditoria.


Depoimentos

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O curso é bastante esclarecedor. As ações para realização das pesquisas são bem fundamentadas. Após as aulas consegui entender a importância e função do CEP. Parabéns pelo curso! Grata!


Márcia Andréa Alburqueque, Enfermeira - Hospital Universitário Oswaldo Cruz


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Foi bastante enriquecedor para quem quer seguir a linha de pesquisa. Instiga os profissionais da área de saúde a aprofundarem seu conhecimento em busca da melhoria qualidade de vida da população e até cura de determinadas patologias bastante temidas e que ainda não possuem tratamentos eficazes para a obtenção da cura, dando prioridade à segurança, apoio e proteção, prezando a vida e bem-estar dos participantes de pesquisa.


Aline S. Barbosa, Biomédica - Hospital Universitário De Sergipe


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Quero agradecer pela grande oportunidade que tive em participar deste curso. O curso foi impecável do início ao fim. Temas pertinentes, conteúdo claro, objetivo e muito rico em informações fundamentais para quem almeja trabalha com pesquisa clinica. Tenho certeza que foi um marco para minha formação profissional e fomentou ainda mais meu interesse em aperfeiçoar o meu conhecimento nesta área.


Marcos Fachim Filho, Enfermeiro - Hospital Amaral Carvalho Jaú


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