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Pesquisa Clínica - Turma 5

Pc
9 vídeos
4 provas
18 textos
4 horas

Descrição do curso

O curso pretende oferecer conhecimento teórico para os profissionais de saúde que atuam, ou pretendem atuar, na área de Pesquisa Clínica.

Categoria: Inovação e Tecnologia


Informações gerais

Objetivo

  • Contextualizar o profissional de saúde a respeito da importância da Pesquisa Clínica para o desenvolvimento de ferramentas de prevenção, diagnóstico e tratamento oncológicos, em uma visão multidisciplinar;

  • Oferecer aos alunos conhecimento sobre as normativas locais e internacionais que permeiam a Pesquisa Clínica no Brasil;

  • Estimular a elaboração e condução de ensaios clínicos pelos diferentes profissionais (médicos, dentistas, biomédicos, enfermeiros, farmacêuticos, psicólogos....) nas diferentes instituições.

Público alvo

Médicos e demais profissionais da área de saúde.

Metodologia

Buscando alcançar a experiência de aprendizagem eficiente e inovadora, baseamos nossa metodologia nas melhores práticas de ensino à distância aliadas à poderosa combinação de conteúdos de qualidade e recursos audiovisuais estimulantes.

Teremos a oportunidade de apresentar a nossos alunos, vídeo aulas cinematográficas permeadas por reportagens, entrevistas, vídeo cases, demonstração de procedimentos e animações além de recursos tecnológicos para promover diversos tipos de interações inclusive transmissão de aulas ao vivo.

Bibliografia

  • Brasil, Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 13 jun. 2013, Seção 1, p. 59-62.
  • Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução da Diretoria Colegiada nº 9 de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. Diário Oficial da União, Brasília, DF, Seção 1, p. 69-72.
  • Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Resolução da Diretoria Colegiada nº 10 de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 03 mar. 2015, Seção 1, p. 73-76.
  • Brasil, Norma Operacional nº 001 de 16 setembro de 2013. Dispõe sobre a organização e funcionamento do Sistema CEP/CONEP. Disponível em: <http://conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/aquivos/cns%20%20norma%20operacional%20001%20-%20co.... Acesso em 02 jun 2017.
  • International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. Guideline E6 (R1) e E6 (R2) – Good Clinical Practice. Disponível em: <http://www.ich.org/products/guidelines/efficacy/article/efficacy-guidelines.html>. Acesso em: 02 jun 2017.
  • Documento das Américas: Guia de Boas Práticas Clínicas. 2005

O que você vai aprender

    Bem-vindo ao Curso
  • Primeiros Passos
  • Aulas e Atividades Complementares
  • Aula 1: Introdução à Pesquisa Clínica
    • Aula 1: Introdução à Pesquisa Clínica

      Vídeo
    • Aula 1: Vídeo - Introdução à Pesquisa Clínica - Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica

      Vídeo
    • Aula 1: Questionário

      Questionário
  • Aula 2: Formas de atuação do profissional de saúde na Pesquisa Clínica
    • Aula 2: Formas de atuação do profissional de saúde na Pesquisa Clínica

      Vídeo
    • Aula 2: Leitura - Medical Science Liaison: Um mercado competitivo em crescimento

      Documento
    • Aula 2: Questionário

      Questionário
  • Aula 3: Fluxos regulatórios - Sistema CEP/CONEP, ANVISA e ICH
    • Aula 3: Fluxos regulatórios - Sistema CEP/CONEP, ANVISA e ICH

      Vídeo
    • Aula 3: Leitura - Resolução nº 466/2012 MS/CNS/CONEP

      Texto
    • Aula 3: Questionário

      Questionário
  • O que achou do curso?
  • Aula 4: Estudos clínicos de iniciativa do investigador, uso compassivo e acesso expandido
    • Aula 4: Estudos clínicos de iniciativa do investigador, uso compassivo e acesso expandido

      Vídeo
    • Aula 4: Leitura - RDC ANVISA 38/2013

      Texto
    • Aula 4: Leitura - RDC 9/2015 ANVISA

      Documento
    • Aula 4: Questionário

      Questionário
  • Revisão do Curso
    • Revisão dos Conteúdos do Curso

      Vídeo
  • Tutorial de como adquirir o certificado
  • Material de Apoio
  • Material de Apoio - Aula 1
    • Indicação de leituras

      Texto
    • Filme: Cobaias (1997). Sinopse: Em 1932, a sífilis vira epidemia nos Estados Unidos. Em meio a isso, um grande número de pessoas recebe tratamento médico sem saber que eram participantes de um estudo clínico autorizado pelo governo americano.

      Vídeo
  • Material de Apoio - Aula 2
    • Leitura: Guia para o Coordenador de Estudos

      Documento
    • Leitura: Atribuições do Investigador no Documento das Américas (Capítulo 5)

      Documento
    • Leitura: Pesquisa Clínica - Abrangência, Regulamentação e Processos

      Documento
  • Material de Apoio - Aula 3
    • Leitura: Instrução Normativa nº 4 de 2009 ANVISA

      Documento
    • Leitura: Manual de Submissão de Projeto de Pesquisa da Plataforma Brasil

      Documento
    • Leitura: E6 (R2) – Adendo ao Guia de Boas Práticas Clínicas (inglês)

      Documento
    • Leitura: Manual de orientação: pendências frequentes em protocolos de pesquisa (CONEP/CNS/MS)

      Documento
    • Leitura: Manual Tripartite Harmonizado da Conferência Internacional de Harmonização (ICH) para a Boa Prática Clínica (GCP)

      Documento
    • Leitura: CNS Norma Operacional 001 - CONEP

      Documento
  • Material de Apoio - Aula 4
    • Leitura: Projeto de lei 7082/2017 - Sistema Nacional de Ética em Pesquisa Clínica com Seres Humanos

      Documento
    • Leitura: Manual para submissão de programa de uso compassivo e acesso expandido

      Documento
    • Filme: Uma Chance para Viver (2008). Sinopse: Dennis Slamon trabalha com uma droga chamada Herceptin na tentativa de descobrir a cura para o câncer de mama. Ele arrecada fundos para sua pesquisa e recruta voluntários para testes clínicos, trazendo esperança a milhares de pacientes.

      Vídeo
Professores


Greyce Lousana

Graduada em Biologia e Medicina Veterinária, Mestre em Neurociências pela Universidade Federal de São Paulo (2001), especialista em Administração Educacional.

É autora de diversas publicações na área de Pesquisa Clínica, tais como:

  • Pesquisa Clínica: abrangência, regulamentação e processos - 2017.

  • Pesquisa Clínica: Fluxos Regulatórios no Brasil (Ed. Revinter 2013).

  • Resolução 196/96 CNS/MS Entre o discurso e a ação (Ed. Revinter, 2009).

  • Boas Práticas nos Centros de Pesquisa – 1ª e 2ª Eds. (Ed. Revinter, 2008).

  • Gestão de um Centro de Pesquisa como Fator de Sucesso (Ed. Revinter, 2007).

  • Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA – Guia Prático (Ed. Revinter, 2006).

  • Pesquisa Clínica no Brasil (Ed. Revinter, 2002).

  • Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA (Ed. Revinter, 2002).

  • Manual de Boas Práticas Clínicas (L&F Editores, 1997).

Idealizadora e Fundadora da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica; Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica; Membro do Comitê de Ética no Uso de Animais da Invitare Pesquisa Clínica; Presidente da Comissão de Animais de Experimentação em Ensino e Pesquisa do Conselho Regional de Medicina Veterinária do Estado de São Paulo; Coordenadora do Fórum de Comitês de Ética em Pesquisa de São Paulo; Secretária Adjunta da Frente Parlamentar da Saúde e Pesquisas Clínicas da Assembleia Legislativa de São Paulo e ex-membro do Conselho Nacional de Saúde. Atualmente, também é diretora executiva da Invitare Pesquisa Clínica e Auditoria.

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